Computerized aystem validation
cvs计算机验证
越来越多的监管机构把目光投向了计算机验证CSV。CSV的目的是为了验证系统是否符合预期的功能性需求和法规需求。
但做好色谱仪器的计算机系统验证,首先要对于计算机系统熟悉和理解,了解网络架构,还要理解法规要求,熟悉色谱软件的结构和操作,属于典型的交叉学科。且不说药厂,就是在仪器公司,也很难找到这样的人或团队。
仪路质谱技术一直致力于为化学分析仪器行业提供专业技术服务,我们的团队在验证方面有着多年的经验,提供的验证方案专业、经济且有效,并得到了诸多知名药企的认可。
我们提供的验证服务范围如下: 安捷伦Openlab CDS 2.X网络版/单机版系统 安捷伦Openlab EZChrom网络版/单机版系统 安捷伦Openlab Chem+Datastore/ECM网络版 沃特世 Empower 3 网络版/单机版系统 岛津 Lab Solution CS网络版和BD单机版 赛默飞 Chromeleon 变色龙网络版/单机版系统 PE/岛津 紫外/红外分光光度计 单机版软件 数据归档与还原验证
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