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Instrument Certificate Service

仪器认证服务

在您的实验室里,可能放满了不同型号、不同厂商的LC、GC 仪器,并且每台仪器都带有各自的设备认证方案。

 

这意味着法规认证程序更侧重报告流程,却忽视了认证程序的一致性。

 

这将会导致您的质量认证 ( QA ) 、 质量控制 ( QC ) 部门,管理者以及技术人员在不同程度上完成更多的工作并耗费更多的时间, 并在面临监管审查的时候存在相当的风险。

 

我司提供的3Q认证服务包括仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。所采用的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,均能满足您的实际要求

 

 

其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:

资质验证的工程师执行协议方案

清晰明确的方案,包含所有资源和传递

预捆绑的安装,操作验证协议方案

高品质,完整性的验证试验

 

性能验证服务(PQ)包括:

生产企业认证的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标

 

性支持的仪器设备(包括但不限于):

安捷伦液相色谱仪(1100/1200/1260/1260Ⅱ/1290/1290Ⅱ系列)

安捷伦气相色谱仪(6890/7890配塔盘或顶空)

Waters液相色谱仪

岛津液相色谱仪

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